Диабетон MB

Диабетон MB

Действующее вещество

›› Гликлазид* (Gliclazide*)

Латинское название

Diabeton MR

АТХ:

›› A10BB09 Гликлазид

Фармакологическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит гликлазида 30 мг; в блистере 30 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса, обладает выраженным экстрапанкреатическим действием. Метаболические свойства дополняются гемоваскулярным действием. При сахарном диабете типа 2 восстанавливает первый пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, способствуя действию инсулина на мышечную гликогенсинтетазу, снижает образование глюкозы в печени, нормализуя показатели уровня глюкозы натощак. Уменьшает риск тромбозов мелких сосудов, уровень липидных пероксидов в плазме, увеличивает активность эритроцитарной супероксиддисмутазы.

Фармакокинетика

Полностью абсорбируется, содержание в плазме прогрессивно возрастает, достигая максимума через 6–12 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасывание. Взаимосвязь между принятой дозой и кривой концентрации препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени. Связывание с белками плазмы — приблизительно 95%. Метаболизируется преимущественно в печени и выводится главным образом с мочой: в моче выявляется менее 1% нативного препарата. Появления каких-либо активных метаболитов в плазме не отмечалось. T_1/2 составляет примерно 16 ч. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

Фармакодинамика

Однократная доза 30 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме более 24 ч.

Показания

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) в сочетании с диетой — в тех случаях, когда только соблюдения диеты недостаточно для контроля уровня глюкозы крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим сульфонамидам), инсулинзависимый диабет (особенно подростковый), диабетический кетоацидоз, диабетическое прекоматозное состояние, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, беременность (рекомендуется перевод на инсулин), кормление грудью.

Побочные действия

Гипогликемия, расстройства ЖКТ, в т.ч. тошнота, диспепсия, диарея или запор (этих симптомов можно избежать или снизить их до минимума, если принимать препарат во время завтрака); редко — раздражение кожи и слизистых оболочек: зуд, крапивница, пятнистопапулезная сыпь; гематологические нарушения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения; повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), желтуха (крайне редко). При появлении симптомов холестатической желтухи необходимо прервать лечение.

Взаимодействие

Миконазол, флуконазол, фенилбутазон, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, алкоголь повышают риск развития гипогликемии; даназол, хлорпромазин, глюкокортикоиды, тетракозактид, прогестагены, ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) повышают уровень глюкозы крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, во время завтрака, дозу подбирают индивидуально. Обычно начальная рекомендуемая доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) — 30 мг, каждое следующее изменение дозы возможно с интервалом не менее 2 нед; суточная доза — 30–120 мг за 1 прием. При пропуске дозы на следующий день ее необходимо увеличить.
Можно применять в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-гликозидазы или инсулином.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, людям, не имеющим сбалансированного питания, ослабленным больным, а также страдающим надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью.
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы крови и содержания глюкозы в моче; иметь регулярное сбалансированное (в особенности по углеводам) питание, обязательно включающее завтрак.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В обычных условиях.