Гемофил М

Гемофил М

Действующее вещество

›› Фактор свертывания крови VIII плазматический (Coagulation Factor VIII)

Латинское название

Hemofil M

АТХ:

›› B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D66 Наследственный дефицит фактора VIII
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон со стерильным, апирогенным, лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 220–450, 451–849, 850–1240 или 1240–1700 МЕ, в комплекте с растворителем — вода для инъекций во флаконах по 10 мл, двусторонней иглой и фильтрационной иглой; в картонной коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII. Восполняет дефицит антигемофильного фактора.

Показания

Гемофилия A (классическая), нарушения гемостаза, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII (если их уровень не превышает 10 Bethesda ЕД/мл).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Редко — тошнота, лихорадочные состояния, озноб, крапивница.

Способ применения и дозы

В/в, со скоростью 2–3 мл/мин. Режим дозирования устанавливают индивидуально под контролем активности фактора свертывания VIII. При суставных, мышечных и тканевых кровотечениях уровень активности фактора VIII повышают до 10–20% (длительность лечения не менее 2–3 дней); удалении зуба или малых операциях — не ниже 30% (5 дней), желудочно-кишечных кровотечениях — не менее 30–50% (10–14 дней); обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — не ниже 60% (2–3 нед). Начальную дозу (МЕ) рассчитывают как произведение желаемого повышения содержания фактора VIII (%) на массу тела (кг), поддерживающая доза составляет половину начальной. Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A — 12–25 МЕ/кг каждые 2–3 дня.

Срок годности

2 года 6 мес

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–30 °C (не замораживать). Избегать замораживания жидкости для разведения.