Гелофузин

Гелофузин

Действующее вещество

›› Желатин (Gelatine)

Латинское название

Gelofusine

АТХ:

›› B05AA06 Препараты желатина

Фармакологическая группа: Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
›› I95 Гипотензия
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 полимерный контейнер с 500 мл раствора для инфузий содержит сукцинированного (модифицированного жидкого) желатина 20 г, натрия хлорида 3,5 г и натрия гидроксида 680 мг (в т.ч. ионов натрия 154 ммоль, ионов хлора 120 ммоль); в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию. Увеличивает ОЦК.

Фармакокинетика

Имеет многофазную кривую элиминации с T_1/2 — около 9 ч. 75% выделяется с мочой, 15% — с калом. Оставшаяся часть подвергается протеолизу. Кумуляции не наблюдается даже при почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Увеличение объема циркулирующей крови приводит к повышению венозного возврата и сердечного выброса, нормализации АД и перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Способствует снижению вязкости крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам, предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека. Объемозамещающий эффект составляет 100% и после введения препарата сохраняется около 5 ч.

Показания

Абсолютная и относительная гиповолемия (профилактика и лечение); состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции); экстракорпоральное кровообращение, профилактика артериальной гипотензии при спинномозговой или эпидуральной анестезии; в качестве растворителя при введении препаратов инсулина (с целью уменьшения его потерь вследствие адсорбции на стенках инфузионных емкостей и трубок).

Противопоказания

Гиперволемия, наличие в анамнезе анафилактоидных реакций на желатин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об эмбриотоксических эффектах Гелофузина отсутствуют, но поскольку возможность возникновения аллергических реакций не может быть исключена полностью, он может назначаться при беременности только в ситуациях, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелофузина в материнское молоко.

Побочные действия

Возможны анафилактические реакции (в 0,008–0,02% случаев). Гелофузин не влияет на свертывание крови, однако при массивной инфузии препарата возможны нарушения свертывания, вызванные эффектом разведения.

Взаимодействие

Одновременно можно вводить растворы электролитов, углеводов, препараты крови. Нельзя смешивать с жировыми эмульсиями. Нежелательно, хотя и возможно, добавление в раствор Гелофузина препаратов, влияющих на сосудистый тонус, барбитуратов, миорелаксантов, антибиотиков, глюкокортикоидов.

Передозировка

Симптомы: гемодилюция.
Лечение: симптоматическое (после прекращения инфузии).

Способ применения и дозы

В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, учитывая дефицит объема плазмы, динамику ЧСС, АД, диуреза, состояние перфузии периферических тканей. При среднетяжелой кровопотере, а также с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции, вводят 500–1000 мл в течение 1–3 ч, для поддержания ОЦК при шоке — до 10–15 л в течение 24 ч.

Меры предосторожности

Нельзя допускать снижение гематокрита менее 25% (у пожилых — 30%).
При хронической сердечной недостаточности инфузию необходимо проводить медленно из-за возможного развития циркуляторной перегрузки.
Гелофузин следует применять с осторожностью при гипергидратации, почечной недостаточности, геморрагических диатезах, отеке легких, дефиците натрия и калия.
При инфузии более 2–3 л следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (и, если необходимо, ввести препараты человеческого альбумина).

Особые указания

Может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты.
Нельзя использовать мутные растворы.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.