Вессел Дуэ Ф

Вессел Дуэ Ф

Действующее вещество

›› Сулодексид* (Sulodexide*)

Латинское название

Vessel Due F

АТХ:

›› B01AB11 Сулодексид

Фармакологическая группа: Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› G93.4 Энцефалопатия неуточненная
›› I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций	1 амп.
сулодексид	600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для приготовления инъекций — q.s. до 2 мл

в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.

Капсулы	1 капс.
сулодексид	250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,3 мг; коллоид диоксида кремния — 3,0 мг; триглицериды — 86,1 мг
состав капсулы: желатин — 55,0 мг; глицерин — 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат — 0,24 мг; натрия пропил-р-оксибензоат — 0,12 мг; диоксид титана (E171) — 0,30 мг;  красный оксид железа — 0,90 мг

в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI₂), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангиума, уменьшает толщину базальной мембраны.

Показания

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
нарушения мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий атеросклеротического и диабетического генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном диабете;
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ГТТ.

Противопоказания

гиперчувствительность;
геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Комментарий

Вессел Дуэ Ф, капсулы — расфасовка Фармакор Продакшн (Россия).
Вессел Дуэ Ф, ампулы — упаковка Фармакор Продакшн (Россия).

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.