Версатис

Версатис

Действующее вещество

›› Лидокаин* (Lidocaine*)

Латинское название

Versatis

АТХ:

›› N01BB02 Лидокаин

Фармакологическая группа: Местные анестетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
›› G54 Поражения нервных корешков и сплетений
›› M60 Миозит
›› R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

Состав и форма выпуска

Пластина	1 шт.
лидокаин	700 мг
вспомогательные вещества: вода; глицерол (глицерин); раствор d-сорбитола 70%; раствор полиакриловой кислоты 20% (в/в); натрия полиакрилат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; мочевина; каолин; кислота винная (тартаровая); желатин; поливиниловый спирт; алюминия дигидроксиаминоацетат; динатрия эдетат; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)

в саше 5 пластин; в пачке картонной 1 или 6 саше.

Описание лекарственной формы

Полимерный адгезивный (липкий) материал, от белого до светло желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне фабричной ткани и закрытый пластиковой пленкой.

Фармакологическое действие

Местноанальгезирующее.

Фармакокинетика

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет (3±2)% от общего количества, входящего в состав пластины. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной пластине. C_max в крови — 0,13 мкг/мл при накладывании 3 пластин в течение 12 ч. Связь с белками плазмы — 50–80%. Распределяется быстро (T_1/2 фазы распределения  — 6–9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем — в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет 50–10% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

Фармакодинамика

Местноанальгезирующий препарат, содержащий местный анестетик — лидокаин — производное ацетамида.
Обладает мембраностабилизирующей активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Показания

болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
миозит;
постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту пластины;
нарушение целостности кожных покровов в месте наложения пластины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

Взаимодействие

Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии — м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Способ применения и дозы

Местно. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болезненную поверхность. После наложения пластины следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки. Пластина может находиться на коже в течение 12 ч. Затем пластину снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех пластин.
Если в период применения пластины возникнет чувство жжения или покраснение кожи, ее необходимо удалить и не применять пока покраснение не исчезнет.
Использованные пластины не должны быть доступны для детей или домашних животных. Сразу после применения пластину следует уничтожить.

Особые указания

Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.