Буденофальк

Буденофальк

Действующее вещество

›› Будесонид* (Budesonide*)

Латинское название

Budenofalk

АТХ:

›› A07EA06 Будесонид

Фармакологическая группа: Глюкокортикоиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› B19 Вирусный гепатит неуточненный
›› K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
›› K51 Язвенный колит
›› K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
будесонид	3 мг
вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80% + крахмал кукурузный 20%); лактозы моногидрат; повидон К25; Эудражит L; Эудражит S; Эудражит RS; Эудражит RL; тальк; дибутилфталат; желатин; вода очищенная; титана диоксид (E171); кошениль красная А (пунцовый цвет 4R, E124); оксид железа красный (E172); натрия лаурилсульфат

в блистере 10 шт.; в коробке 2; 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы темно-розового цвета, содержащие круглые пеллеты (гранулы) белого цвета. Размер капсулы №1.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в кишечнике. После приема внутрь C_max достигается через 90 мин. Около 90% абсорбированного будесонида метаболизируется при первом прохождении через печень, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии. Выводится с мочой, частично — с желчью в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Уменьшает выделение медиаторов воспаления (ЛТ и ПГ) из тучных клеток, базофилов и макрофагов, оказывает мембраностабилизирующее действие. По сравнению с традиционными глюкокортикоидами системного действия (гидрокортизон, преднизолон) обладает высоким сродством к специфическим рецепторам глюкокортикоидов, оказывая преимущественно местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противоотечное действие. Специфичность механизма действия связана с индукцией ряда протеинов (например липокортина), которые влияют на метаболизм арахидоновой кислоты (ингибируя фосфолипазу А) и предупреждают, таким образом, образование медиаторов воспаления (ЛТ и ПГ).

Показания

болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах);
язвенный колит;
коллагенозный колит;
аутоиммунный гепатит.

Противопоказания

гиперчувствительность;
инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные);
тяжелые нарушения функции печени;
кормление грудью;
ранний детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, повышенный риск тромбообразования, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: желудочный дискомфорт, дуоденальные язвы, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные акне, ухудшение заживления ран.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.

Взаимодействие

Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, тролеандомицин, эритромицин, циклоспорин) усиливают эффект. Усиливает действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики увеличивают экскрецию калия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все гранулы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс — 2–8 нед.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, остеопорозом, туберкулезом, пептической язвой, глаукомой, катарактой (необходимо специальное медицинское наблюдение). В случае заболевания ветряной оспой и корью необходимо провести лечение соответствующими иммуноглобулинами и назначить противовирусные препараты. Может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать ответную реакцию на стресс.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.