Бромгексин 8

Бромгексин 8

Действующее вещество

›› Бромгексин* (Bromhexine*)

Латинское название

Bromhexine 8

АТХ:

›› R05CB02 Бромгексин

Фармакологическая группа: Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A15-A19 Туберкулез
›› E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
›› J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› J43 Эмфизема
›› J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
›› J45 Астма
›› J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
›› J64 Пневмокониоз неуточненный
›› R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

Капли для приема внутрь	100 г
бромгексина гидрохлорид	0,8 г
вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,025 г; фенхеля горького плодов масло — 0,075 г; левоментол — 0,15 г; тимьяна травы масло — 0,025 г; мяты масло — 0,025 г; эвкалипта масло — 0,025 г; сахароза — 10 г; полисорбат 80 — 0,4 г; этанол 96% — 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% — 0,039 г; калия фосфата дигидрат — 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,031 г; вода очищенная — 51,805 г

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность — 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Конечный T_1/2 — 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. C_max в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью — заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочные кровотечения в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахарозы-изомальтозы; бронхиальная астма (т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея; иногда — жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница); очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока; крайне редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Взаимодействие

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина не известны.
При передозировке, как правило, не возникает каких-либо признаков, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение (при острой передозировке): искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день; подросткам от 12 до 14 лет и пациентам, масса тела которых ниже 50 кг — по 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.

Особые указания

Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт (41 об.%). При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

При комнатной температуре 15–25 °C.