Беталейкин

Беталейкин

Действующее вещество

›› Интерлейкин-1 бета (Interleukin-1b)

Латинское название

Betaleucine

АТХ:

›› L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологические группы: Иммуномодуляторы
›› Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D72.8.0* Лейкопения
›› D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный
›› T66 Неуточненные эффекты излучения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения	1 амп.
интерлейкин-1b	0,05 мкг
	0,5 мкг
	1 мкг
вспомогательные вещества (стабилизатор): поливинилпирролидон низкомолекулярный

в упаковках контурных ячейковых 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка (в комплекте с ножом ампульным).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, лейкопоэтическое.

Фармакодинамика

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Показания

стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II–IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3·10⁹);
вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных, хронических процессов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
септический шок;
выраженная лихорадка;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2–3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Способ применения и дозы

П/к или в/в, капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15–20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета — 5–8 нг/кг. Курс лечения — 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 нед.
Продолжительность инфузии — 120–180 мин.
Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0,5–1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Особые указания

При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение ГКС.

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре 2–15 °C.