- Аимафикс
- АимафиксДействующее вещество›› Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)Латинское названиеAimafixАТХ:›› B02BD04 Фактор свертывания крови IXФармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатикиСостав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) 200 МЕ вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности
во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл. нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) 500 МЕ 1000 МЕ вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности
во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гемостатическое.Способ применения и дозыВ/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.
Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.
ТаблицаКровотечение Терапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме крови Период времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови Интенсивность Вид Незначительные Кровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения Значительные В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50% 3–4 дня или до полного заживления раны Угрожающие жизни Тяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы50–75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней
В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).КомментарийПредставительство в России: Pharma Riace Ltd.Срок годности2 годаУсловия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Словарь медицинских препаратов. 2005.