Аводарт

Аводарт

Действующее вещество

›› Дутастерид* (Dutasteride*)

Латинское название

Abodart

АТХ:

›› G04CB02 Дутастерид

Фармакологическая группа: Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› N40 Гиперплазия предстательной железы

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
дутастерид	0,5 мг

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 упаковок.

Характеристика

Дутастерид — двойной ингибитор 5α-редуктазы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиандрогенное.

Фармакокинетика

Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму.

Фармакодинамика

Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1- и 2-го типов, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Максимальное снижение концентраций дигидротестостерона в плазме является дозозависимым и наблюдается через 1–2 нед после начала лечения.

Показания

Лечение и профилактика доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшает размеры простаты, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и необходимость хирургического лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы или любому ингредиенту препарата. Дутастерид противопоказан женщинам и детям.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек), импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

Взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию дутастерида в плазме крови. Ингибиторы CYP3A4 (верапамил и дилтиазем) снижают клиренс дутастерида. Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 не является клинически значимым (нет необходимости в снижении дозы).

Передозировка

Данных нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, независимо от еды. Рекомендуемая доза дутастерида для взрослых мужчин (включая пожилых) — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.
Эффект наступает быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек. При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы и поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени. Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, его Т_1/2 составляет 3–5 нед, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении дутастеридом пациентов с нарушениями функции печени.

Особые указания

Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Влияние на выявление простатспецифического антигена (ПСА) и рака предстательной железы. У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо до начала и периодически во время лечения проводить необходимые исследования предстательной железы для исключения развития рака предстательной железы.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами. Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Срок годности

4 года

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.