L-Аспарагиназа

L-Аспарагиназа

Действующее вещество

›› Аспарагиназа (Asparaginase)

Латинское название

L-Asparaginase

АТХ:

›› L01XX02 Аспарагиназа

Фармакологическая группа: Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C44 Другие злокачественные новообразования кожи
›› C83 Диффузная неходжкинская лимфома
›› C85.0 Лимфосаркома
›› C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит L-аспарагиназы 10000 МЕ; в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика

Ферментный препарат, получаемый из бактерий E.coli.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает метаболизм L-аспарагина, затрудняет его проникновение в аспарагинзависимые бластоматозные клетки.

Фармакодинамика

Уменьшает число бластных клеток в периферической крови и костном мозге.

Показания

Острый лимфобластный лейкоз, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы, ЦНС, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нарушения функции печени и внешнесекреторной функции поджелудочной железы; изменения в системе свертывания крови (понижение уровня протромбина и концентрации фибриногена, увеличение времени свертывания крови); тошнота, рвота, гипертермия, озноб, сыпь.

Взаимодействие

Ослабляет эффект метотрексата. Токсичность увеличивают преднизон и винкристин.

Передозировка

Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.
Лечение: прекращение введения препарата, проведение интенсивной терапии.

Способ применения и дозы

В/в, в виде капельной инфузии, медленно. Перед введением разовую дозу растворяют в 200–500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Разовая доза для детей и взрослых — 200–300 МЕ/кг; курсовая доза для взрослых — 300000–400000 МЕ, для детей дозу уменьшают в соответствии с массой тела. Курс лечения — 3 нед.

Меры предосторожности

Перед началом терапии проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1 мл раствора, содержащего 10 МЕ L-аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля рядом одновременно вводят 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Если через 3 ч диаметр папулы — не более 1 см, то проба считается отрицательной, и лечение может быть начато. Во время лечения необходим контроль за биохимическими показателями крови (содержание билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций) и за активностью трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов. При всех формах острых лейкозов и гематосаркомы препарат назначают вне зависимости от показателей периферической крови. В остальных случаях лечение начинают, если число лейкоцитов в крови не меньше 3х10⁹ /л и тромбоцитов 100х10⁹ /л.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре 0–5 °C.