5-Фторурацил-Эбеве

5-Фторурацил-Эбеве

Действующее вещество

›› Фторурацил* (Fluorouracil*)

Латинское название

5-Fluorouracil-Ebewe

АТХ:

›› L01BC02 Фторурацил

Фармакологическая группа: Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› C15 Злокачественное новообразование пищевода
›› C16 Злокачественное новообразование желудка
›› C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
›› C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
›› C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
›› C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
›› C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
›› C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C53 Злокачественное новообразование шейки матки
›› C56 Злокачественное новообразование яичника
›› C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
›› C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5, 10, 20 и 100 мл, в коробке 1 флакон, и в ампулах по 5 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. В раковых клетках превращается в 5-фтор−2-дезоксиуридин−5'-монофосфат, являющийся конкурентным ингибитором тимидинсинтетазы, что ведет к остановке синтеза ДНК, РНК и подавлению деления клеток.

Показания

Рак пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени (гепатоцеллюлярный), яичника, шейки матки, молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы; карцинома анальная, колоректальная; метастазы в печень; злокачественные опухоли головы и шеи (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность; выраженные изменения в составе крови, угнетение костно-мозгового кроветворения, геморрагии; существенные нарушения функции печени и почек; тяжелые инфекции, в т.ч. вирусные (опоясывающий лишай, ветряная оспа); стоматит, изъязвления ротовой полости и ЖКТ, псевдомембранозный энтерит, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Миелосупрессия; анорексия, стоматит, боль в горле, фарингит, эзофагит, энтерит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (включая ротовую полость), кровотечения, диспептические явления; боль в сердце, ишемия, инфаркт миокарда; спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, нарушение зрения и др. нарушения ЦНС; почечная и печеночная недостаточность, дерматит, сухость кожи, фурункулез и др. нарушения регенерации кожи, ногтей, волос; аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Способ применения и дозы

В/в, в/а, внутриполостно (в виде концентрата или после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы). При ежедневном введении (1 раз в сутки) путем в/в инфузии — по 600 мг/м² поверхности тела до появления побочных эффектов или путем в/в инъекции — сначала первые 3 дня по 480 мг/м² , затем — по 240 мг/м² ; при еженедельном введении (1 раз в неделю) — в начальной дозе 200 мг/м² (24-х часовая инфузия) или 600 мг/м² (инфузия), в поддерживающей дозе — 200–400 мг/м² 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза — не выше 1 г. Курс терапии определяется специалистом (в зависимости от типа заболевания и течения). Дозу корректируют у больных с миелосупрессией, кахексией, после операции, при комбинации с лучевой терапией и с другими цитостатиками.

Меры предосторожности

При возникновении побочных явлений со стороны ЖКТ, крови, ЦНС и сердца лечение следует немедленно прекращать. Назначают с осторожностью при выраженном костном метастазировании.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.