УНАЗИН

Уназин

Действующее вещество

›› Ампициллин* + Сульбактам* (Ampicillin* + Sulbactam*)

Латинское название

Unasyn

АТХ:

›› J01CR01 Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа: Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
›› A41 Другая септицемия
›› A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
›› A54 Гонококковая инфекция
›› H66 Гнойный и неуточненный средний отит
›› J02 Острый фарингит
›› J04 Острый ларингит и трахеит
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J32 Хронический синусит
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› M00-M03 Инфекционные артропатии
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы
›› M86 Остеомиелит
›› N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
›› N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г	1 фл.
сульбактам натрия стерильный	0,274 г
ампициллин натрия стерильный	0,531 г

в коробке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г	1 фл.
сульбактам натрия стерильный	0,547 г
ампициллин натрия стерильный	1,063 г

в коробке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г	1 фл.
сульбактам натрия стерильный	1,094 г
ампициллин натрия стерильный	2,125 г

в коробке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белый или почти белый порошок.

Характеристика

Комбинация сульбактама натрия и ампициллина натрия в соотношении 1:2.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное. Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.

Показания

Синусит, средний отит, фарингит, ларингит, инфекции мочевых путей, внутрибрюшинные, кожи и мягких тканей, костей и суставов; септицемия, пневмонии, пиелонефрит, гонококковые инфекции, профилактика хирургических инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ, боль в месте инъекции (при в/в введении — флебит), сыпь, зуд и др. кожные реакции, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы

В/в или в/м. Могут использоваться следующие разведения:

Общая доза, г	Эквивалентная доза сульбактама/ампициллина	Объем флакона, мл	Объем растворителя, мл	Максимальная конечная концентрация, мг/мл
0,75 1,5 3,0	0,25-0,5 0,5-1,0 1,0-2,0	10 20 20	1,6 3,2 6,4	125-250 125-250 125-250

Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15–30 мин.
При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.
Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 ч; максимальная суточная доза сульбактама — 4 г.
При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.
Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии — 5–14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5–3 г судьбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6–8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.
Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.
Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).
У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6–8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.
Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C.

* * *

УНАЗИН ( Unasyn )*. Комбинироввнный препарат, содержащий в соотношении 2:1 ампициллин-натрий и сульбактам-натрий. Синоним: Sulacillin . Сульбактам-натрий - натриевая соль сульфонпенициллата - является производным основного ядра пенициллинов. Белый кристаллический порошок; легко растворим в воде. Сульбактам-натрий не обладает выраженной антибактериальной активностью, но необратимо ингибирует b -лактамазу (фермент, разрушающий b -лактамное ядро пенициллинов). При использовании вместе с пенициллинами, сульбактам защищает последние от гидролиза и инактивации. Уназин (комбинация сульбактама с ампициллином) является высокоэффективным препаратом, действующим на грамположительные и грамотрицательные аэробы и анаэробы, включая пенициллиноустойчивые штаммы. Применяют уназин при пневмонии, бронхите, отите, синусите, гнойных хирургических инфекциях (абсцессы, флегмоны, остеомиелит и др.), перитоните, урологических и гинекологичегких инфекциях, для профилактики послеоперационных гнойных осложнений, при гонорее и других инфекциях. Вводят уназин внутримышечно или внутривенно. Доза для взрослых составляет от 1,5 до 12 г в сутки в 3 - 4 введения (максимальная суточная доза 12 г соответствует 8 г ампициллина натриевой соли и 4 г сульбактам-натрия). Детям вводят из расчета 150 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 введения (новорожденным в 2 введения). Возможные осложнения и противопоказания см. Ампициллин. Форма выпуска: во флаконах по 0,75; 1,5; 3,0 г. Растворяют непосредственно перед применением.