ТИЕНАМ

Тиенам

Действующее вещество

›› Имипенем* + Циластин* (Imipenem* + Cilastatin*)

Латинское название

Tienam

АТХ:

›› J01DH51 Имипенем и ингибитор дегидропептидазы

Фармакологическая группа: Карбапенемы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
›› A41 Другая септицемия
›› I33 Острый и подострый эндокардит
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
›› K65 Перитонит
›› L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
›› M00-M03 Инфекционные артропатии
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы
›› M86 Остеомиелит
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
›› N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 120 мл со стерильным порошком для приготовления раствора для в/в введения содержит имипенема 500 мг, а также циластатина натрия 500 мг; в коробке 5 флаконов.
1 флакон со стерильным порошком для приготовления суспензии для в/м введения — 500 мг и 500 мг соответственно; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, антибактериальное, бактерицидное. Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, циластатин тормозит биотрансформацию имипенема в почках и увеличивает его концентрацию в мочевыводящих путях.

Клиническая фармакология

Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не показан для лечения менингита. Пациентам с Cl креатинина 5 мл/мин/1,73 м² и меньше можно назначать, если каждые 48 ч проводится гемодиализ.

Показания

Внутрибрюшинные инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, костей и суставов, кожи и мягких тканей; септицемия; эндокардит; профилактика послеоперационных инфекций; смешанные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам — пенициллинам, цефалоспоринам), детский возраст (до 3 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначается исключительно по жизненным показаниям. При назначении кормящим матерям грудное вскармливание должно быть приостановлено.

Побочные действия

Диспепсия, изменение количественного содержания форменных элементов крови, повышение активности печеночных ферментов; олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность; эпилептические припадки, миоклония, психические нарушения и спутанность сознания; нарушение вкуса, местные реакции (эритема, боль и инфильтрат в месте введения, тромбофлебит), псевдомембранозный колит, аллергические реакции (зуд, крапивница, лихорадка, анафилактический шок и др.).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими антибиотиками. В присутствии молочной кислоты инактивируется.

Способ применения и дозы

В/м и в/в. В/в, в виде инфузии: ≤500 мг — в течение 20–30 мин,>500 мг — 40–60 мин. Средняя суточная доза — 2000 мг (4 инъекции). Максимальная суточная доза — 4000 мг (50 мг/кг). Дозу корректируют с учетом тяжести состояния, массы тела и функции почек пациента.
Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым, в/в — 1000 мг при вводной анестезии и 1000 мг через 3 ч. При очень высокой степени риска послеоперационного инфицирования еще по 500 мг в/в через 8 и 16 ч после наркоза. Детям, в т.ч. массой тела менее 40 кг и при сепсисе, — по 15 мг/кг каждые 6 ч (но не более 2000 мг/сут).
В/м, взрослым — по 500 или 750 мг каждые 12 ч (до 1500 мг/сут).

Меры предосторожности

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (в особенности колит). В/м формы препарата не должны использоваться для в/в введения, а в/в — для в/м.

Особые указания

Не вводить в одном шприце с другими антибиотиками. Не использовать в качестве растворителя растворы, содержащие лактат.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре 25 °C.

* * *

ТИЕНАМ ( Тienam ) (Название препарата фирмы "MERCK & СО., INC.", Rahway N. J., U.S.A.). Тиенам является сочетанием натриевых солей антибиотика имипинема и ингибитора фермента дигидропептидазы почек (циластатина) в соотношении 1:1. Циластатин (Сilastatin). [6-Карбокси-6-(2,2-диметилциклопропанкарбоксамидо)-5-гексенил]-L-цистеин. Тиенам применяют при различных инфекциях, вызванных чувствительными к имипенему возбудителями, при инфекциях брюшной полости, нижних дыхательных путей, септицемии, инфекциях мочеполовой системы, инфекциях кожи, мягких тканей, костей и суставов. При менингите применять тиенам не рекомендуется. Вводят внутривенно. Обычная суточная доза для взрослых 1 - 2 г (в 3 - 4 приема). При тяжелых инфекциях доза для взрослых может быть увеличена до 4 г в сутки с дальнейшим ее уменьшением. Вводить в сутки более 4 г не рекомендуется. При нарушении функции почек, препарат применяют в уменьшенных дозах - в зависимости от тяжести поражения по 0,5 - 0,25 г через 6 - 8 - 12 ч. Для внутривенного введения тиенам выпускается во флаконах вместимостью 60 мл, содержащих по 0,25 г (250 мг) имипенема и 0,25 г циластатина, и во флаконах вместимостью 120 мл, содержащих по 0,5 г имипенема и 0,5 г циластатина. Растворяют в буферном растворе натрия гидрокарбоната. Дозу 0,25 г препарата разводят в 50 мл растворителя, а дозу 0,5 г - в 100 мл растворителя. Вводят в вену медленно - в течение 20 - 30 мин. При дозе 1 г, введение раствора производят в течение 40 - 60 мин. Детям с массой тела более 40 кг вводят тиенам в той же дозе, что и взрослым, а с массой тела менее 40 кг - из расчета 15 мг/кг с перерывами в 6 ч. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Детям в возрасте до 3 мес тиенам не назначают. Для капельных введений разводят раствор тиенама в изотоническом растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. При необходимости вводят раствор тиенама внутримышечно . Обычная доза для взрослых 0,5 - 0,75 г через каждые 12 ч. Суточная доза не должна превышать 1,5 г. Вводят глубоко в мышцы. Для внутримышечных инъекций препарат выпускается во флаконах, содержащих по 0,5 или 0,75 г имипенема и такое же количество циластатина. Применяют растворитель (2 - 3 мл), к которому добавлен раствор лидокаина. При разведении образуется суспензия белого или слегка желтоватого цвета. Возможные побочные явления в основном такие же, как при применении цефалоспоринов. Хранение: порошок - во флаконах при комнатной температуре. Растворы, приготовленные на изотоническом растворе натрия хлорида, могут храниться при комнатной температуре (25 С) в течение 10 ч, в холодильнике (+ 4 'С) - до 48 ч. Растворы тиенама, приготовленные на 5 % растворе глюкозы, соответственно в течение 4 или 24 ч. Готовая суспензия должна быть использована в течение часа. Растворы тиенама нельзя смешивать с растворами других антибиотиков.