ПОСТИНОР

Постинор

Действующее вещество

›› Левоноргестрел* (Levonorgestrel*)

Латинское название

Postinor

АТХ:

›› G03AC03 Левоноргестрел

Фармакологическая группа: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
левоноргестрел	0,75 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; крахмал картофельный; лактоза моногидрат

в контурной ячейковой упаковке 2 шт.; в коробке 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Плоские таблетки почти белого цвета, в форме диска с фаской со срезанными краями, с маркировкой «INOR» на одной стороне.

Характеристика

Синтетический прогестаген с контрацептивным действием.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - контрацептивное, прогестагенное, антиэстрогенное. Обладает выраженными прогестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме отмечается через 1,6 ч и составляет 14,1 нг/мл. Связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны. Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Левоноргестрел подвергается метаболизму в печени, его биотрансформация соответствует метаболизму стероидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Концентрация в крови снижается в 2 фазы, T_1/2 составляет 2–7 ч. 60% препарата в форме метаболитов выводится с мочой, 40% — с фекалиями.

Клиническая фармакология

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата: она составляет 95% при приеме в первые 24 ч, 85% — в период между 24 и 48 ч и 58% — между 48 и 72 ч.
При соблюдении рекомендуемых доз левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.

Показания

Экстренная посткоитальная контрацепция в следующих экстренных ситуациях:
1. Если произошел незащищенный половой акт;
2. Если примененный способ контрацепции не может считаться надежным, например:
— разрыв, соскальзывание или неправильное использование презерватива;
— сдвиг, разрыв или преждевременное удаление диафрагмы или цервикальной пластинки (пессария);
— неудачное применение способа прерванного полового акта;
— ошибочный расчет дней овуляции в случае применения календарного способа;
— потеря или удаление внутриматочного противозачаточного средства;
— пропуск 3 или более таблеток при постоянном приеме гормонального противозачаточного препарата;
3. Изнасилование.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, генитальные кровотечения неясной этиологии (в т.ч. метроррагии), тромбоз артерий и вен, тромбоэмболия (в анамнезе), беременность (в т.ч. предполагаемая); относительное противопоказание — период полового созревания.
Дети. Назначение детям таблеток Постинор не рекомендуется, т.к. в настоящее время имеется мало данных об использовании препарата детьми младше 16-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.
Период лактации. Возможное воздействие на грудных детей можно свести к минимуму, если кормящая мать обе таблетки принимает непосредственно после кормления грудью, а после приема препарата не кормит грудью.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: дисменорея (в т.ч. кровянистые межменструальные выделения), ощущение напряжения молочных желез, задержка менструации (у большинства женщин следующая менструация наступает в обычное время, но если задержка менструации составляет более 5 дней, следует исключить наличие беременности).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: усталость, головокружение.

Взаимодействие

При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм левоноргестрела усиливается. При совместном применении с ампициллином, рифампицином, тетрациклинами, барбитуратами, примидоном, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром, рифабутином, гризеофульвином контрацептивный эффект Постинора может уменьшиться. При одновременном применении с циклоспорином возрастает токсичность последнего из-за ингибирования его метаболизма.

Передозировка

Данных о тяжелых побочных эффектах после приема большой дозы противозачаточного средства нет. Симптомы: тошнота, нарушения менструации.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи; после полового акта в течение 48 ч, но не позднее 72 ч принять 1 табл. препарата, а через 12 ч после первой дозы принять еще 1 табл.
Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4–6 мес.
Если в течение 2 ч после приема таблетки возникла рвота, прием таблетки следует повторить.
Таблетки Постинор можно применять в любой день менструального цикла.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Постинор рекомендуется женщинам с регулярным менструальным циклом. Следует избегать повторного применения препарата Постинор в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушений менструального цикла. Не допускается использование в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций.
Таблетки Постинор не заменяют регулярную контрацепцию. При регулярной половой жизни рекомендуется применять другие методы контрацепции.
В случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.
В случае, если беременность на фоне Постинора все же развилась, или Постинор был принят на фоне уже имеющейся беременности, риска негативных влияний на плод не установлено.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

* * *

ПОСТИНОР ( Postinor ). Синонимы: Follistrel, Gravistat, Microlut, Microluton, Microval, Norplant. Таблетки, содержащие по 0,75 мг гестагенного препарата левоноргестрола (см. ригевидон). Содержание гестагена выше, чем в комбинированном препарате ригевидон. Предложен для применения женщинам, не живущим регулярной половой жизнью (при частототе половых актов не более 1 раза в неделю). Прием препарата (по 1 таблетке) непосредственно после полового акта предупреждает беременность. При частой половой жизни следует пользоваться комбинированными противозачаточными препаратами (нон-овлон, ригевидон или др.). Действие препарата, принятого непосредственно после полового акта или не позже 1-го часа после него, продолжается до 3 ч. Возможные побочные явления: тошнота, маточные кровотечения, аменорея. Форма выпуска: таблетки в упаковке по 10 штук.