ОРТОФЕН

Ортофен

Действующее вещество

›› Диклофенак* (Diclofenac*)

Латинское название

Ortophen

АТХ:

›› M02AA15 Диклофенак

Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
›› M79.0 Ревматизм неуточненный
›› R52.2 Другая постоянная боль

Состав и форма выпуска

1 г мази содержит диклофенака натрия 20 мг; в тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее. Ингибирует синтез ПГ; уменьшает боль, отеки и гиперемию тканей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через кожу в подкожные ткани в течение 5 мин. Связывание с белками плазмы до 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация остается неизмененной в течение 7 ч. Конъюгированные метаболиты выделяются в основном через почки, меньшая часть выводится с фекалиями. Анальгезирующий эффект достигается через 30–60 мин после нанесения мази и сохраняется в течение 2,5–5 ч, максимальное действие развивается спустя 1–2 ч.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм мягких тканей; травматические ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий; воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. НПВС; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; аллергическая астма, ринит, крапивница, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в III триместр беременности). На период лечения кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические кожные реакции (жжение, покраснение); при длительном применении и/или применении в больших количествах — системные побочные эффекты, характерные для НПВС.

Способ применения и дозы

Наружно, 2–4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс (индивидуальный) — 1–14 дней.

Меры предосторожности

Нельзя наносить на поврежденную кожу и слизистые оболочки.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

* * *

ОРТОФЕН ( Ortophenum ). Натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)- амино] -фенилуксусной кислоты. Синонимы: Вольтарен, Диклофенак-натрий, Реводин, Фелоран, Aflamin, Batafil, Delimon, Diclofenac-natrium, Diclofenac sodium, Diclogesic, Diclomax, Diclonak, Dicloreum, Diklofenak, Diralon, Feloran, Inflanac, Linobol, Prophenatin, Rewodina, Sofarin, Sorelmon, Valetan, Veral, Voltaren, Voltarol, Vonafec, Votaxil, Votrex, Youfenac и др. Кристаллический порошок белого цвета. Препарат обладает характерными для нестероидных противовоспалительных препаратов свойствами: оказывает противовоспалительное, аналгезирующее и жаропонижающее действие. По силе противовоспалительного и аналгетического действия превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион и ибупрофен. По эффективности при ревматизме и болезни Бехтерева не уступает преднизолону и индометацину. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается. При курсовом лечении больных ревматоидным артритом интенсивно проникает в полости суставов. Применяют ортофен при остром ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите (болезни Бехтерева), артрозах, спондилоартрозах. Назначают внутрь взрослым в виде таблеток: по 0,025 - 0,05 г 2 - 3 раза в день (иногда до 4 - 6 раз в сутки). По достижении лечебного эффекта дают по 0,025 г 3 раза в день. Курс лечения продолжается обычно 5 - 6 нед. Таблетки проглатывают, не разжевывая, во время еды или непосредственно после еды. Детям назначают в таблетках по 0,015 г. Применяют также в виде внутримышечных инъекций по 75 мг (1 ампула) 1 - 2 раза в день. Эффект наступает быстрее и более выражен. Обычно вводят в мышцы в течение 2 - 5 дней (до 2 нед), затем переходят на прием таблеток внутрь. Препарат обычно хорошо переносится и редко вызывает побочные явления. Возможны, однако (особенно в начале лечения), боли в эпигастральной области, отрыжка, рвота, понос, а также головные боли и легкое головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно. В отдельных случаях возможны кожные аллергические реакции. Препарат противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и в первые 3 мес беременности. Осторожность необходима при назначении препарата лицам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями, поражениями печени и почек. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови. Не рекомендуется назначать ортофен совместно с ацетилсалициловой кислотой, так как при этом снижается концентрация ортофена в плазме крови. Формы выпуска: таблетки по 0,025 г (25 мг) препарата для взрослых и по 0,015 г (15 мг) для детей, покрытые оболочкой оранжевого цвета, растворимой в кишечнике; 2,5 % раствор в ампулах по 3 мл (75 мг в ампуле) в упаковке по 5 штук. Хранение: список Б, в защищенном от света месте. За рубежом выпускается диклофенак-натрий пролонгированного действия - вольтарен ретард 100 (Voltaren retard 100), содержащий в 1 таблетке 100 мг диклофенак-натрия (в упаковке по 20 таблеток). Действие такой таблетки продолжается в течение суток. Препарат удобен для применения при лечении больных с хроническими воспалительными заболеваниями. Выпускается также для местного применения при воспалительных заболеваниях суставов в виде мази и 1 % геля вольтарена - эмульгеля (Emulgel). Наносят тонким слоем, не втирая, 2 раза в день в область пораженных суставов.