Виферон

Проверить информацию. Необходимо проверить точность фактов и достоверность сведений, изложенных в этой статье. На странице обсуждения должны быть пояснения.

«Виферон» (Viferon) российский лекарственный препарат на основе рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b (IFN-α2b). По утверждению производителя обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами. В состав препарата, кроме IFN-α2b входит ряд вспомогательных веществ антиоксидантного действия (Витамины Е и С), которые, как утверждается производителем усиливают эффекты IFN-α2b.

Основное действующее вещество
Белковое соединение	Интерферон альфа-2b
Классификация
Фарм.группа	• иммуномодуляторы • противовирусные средства[1][2]
АТХ	LOSAX
Лекарственные формы
Суппозитории ректальные 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ
Мазь для наружного и местного применения, 40 000 МЕ/г
Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г

История создания

Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза ^[3] системы интерферона, проведенными сотрудниками Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) ^[4]

Доклинические исследования

Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России ^{[5] [6] [7] [8] [9]}.

Клинические исследования

Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены клиническими исследованиями в соответствии с рекомендациями системы качества Good clinical Practice (GCP) (ГОСТ Р 52249-2009). Клинические исследования были проведены на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13 ^[10]; МОНИИАГ ^[11]; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ^[12]; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ^[13]; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы ^[14], Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова ^[15], Детская городская клиническая больница №13 им. Н.Ф.Филатова ^[16].

Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Доказано - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30кД^[17].

Механизм действия и фармакодинамика

Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.

За счет сочетания с аскорбиновой кислотой и ацетатом альфа-токоферола IFN-α2b усиливает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты^[18], доводит до нормальных показателей уровень иммуноглобулина Е^{[19] [20]}.Повышает фагоцитарную активность макрофагов, увеличивает специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням^[21], что приводит опосредованно к проявлению антибактериальных эффектов, восстанавливает функционирование эндогенной системы интерферона, обеспечивает противовоспалительные^[22], мембраностабилизирующие и регенерирующие свойства^[23][24][25].

Фармакокинетика

Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови, что особенно важно, учитывая белковую природу интерферона. Ибо до виферона это не удавалась ни одному белку ни in vitro, ни in vivo.

Период полувыведения составляет 12 часов после применения препарата, что особенно приятно, учитывая, что интерферон в принципе не может всосаться в кровь из кишечника иначе как разложившись на аминокислоты. При этом по данным производителя препарата Интрон А, который содержит тот же интерферон, период полувыведения интерферонов состовляет 2-3 часа.

При изучении проницаемости лекарственных средств с различными молекулярными массами через слизистые и кожные покровы человека в рамках Европейского проекта (EMPRO) было установлено, что скорость проницаемости лекарственных веществ с м.м. до 30 кД через слизистую прямой кишки совпадает со скоростью при внутримышечном введении. По данным литературы аналогичные результаты были получены при изучении фармакокинетики препаратов рекомбинантного интерферона с использованием радиоактивных меток ^[26]

Производство

Выпускается компанией ООО «ФЕРОН», Россия.

Области применения

Производителем препарата заявлена комплексная терапия следующих заболеваний:

• ОРЗ ^[27] и грипп^[28] (включая осложненные формы);
• заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, герпес, ВПЧ, ЦМВ, кандидоз, уреаплазмоз, гестация, ВИЧ ^[29]);, микоплазмоз, острые, подострые и хронические вирусные гепатиты^[29]);
• бактериальный вагиноз ^[30];
• инфекционные поражения ЦНС^[31];
• специфические внутриутробные инфекции^[32];
• урогенитальные, бронхолегочные инфекции ^[33];
• болезни печени и почек ^[34];^[35];
• бронхиальная астма^[36];
• общее снижение иммунитета ^[37] иммунодефицитные состояния ^{[38] [39]} аутоиммунные заболевания ^[40]
• способствует устранению побочных влияний антибиотиков ^[41].

Противопоказания и побочные эффекты

• «Виферон» противопоказан при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов.

Применение

Впервые лекарственный препарат «Виферон» был рекомендован к медицинскому применению на основании приказа Министерства здравоохранения РФ № 432 от 31 декабря 1996 г. (Регистрационное удостоверение № 96/432/5 от 31.12.1996 г.).

Примечания

1. ↑ Реестр лекарственный средств РФ
2. ↑ Регистр лекарственных средств
3. ↑ Malinovskaya V.V. et al. «Recombinant Interferon in Treatment of Infections Diseases of Central Nervous System in Newborns».//In: "Immunotherapeutic Prospects of Infectious Diseases". K.N. Masihi, W. Lange (eds.). 1990; 285-289/
4. ↑ Малиновская В.В. Виферон – новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат.//Юбилейный выпуск, Лечащий врач, - 08.2008, — С. 3 – 6.
5. ↑ Федеральный закон Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
6. ↑ Методические указания по изучению эмбриотоксического действия фармакологических веществ и влияния их на репродуктивную функцию». Утверждено Фармакологическим комитетом МЗ СССР от 14.03.1986.
7. ↑ Правила лабораторной практики в РФ (Приказ МЗ РФ №267 от 19.06.2003.
8. ↑ Под. ред. проф. Хабриева Р.У. Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ. (Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. 2005г., 2-изд.
9. ↑ «Изучение эмбриотоксического действия препарата ВИФЕРОН в свечах» (г. Серпухов, 1996 г.)
10. ↑ Солдатова И.Г., Гетия Е.Г., Ашиткова Н.В., Бирюкова Т.В., Булгакова Н.Т., Попова И.Д., Худолеева Е.Б., Кыштымов М.В., Эверстова Т.Н., Володин Н.Н., Дегтярёва М.В. Клиническая эффективность препарат Виферон 150 000 МЕ в комплексной терапии бактериальных пневмоний у новорожденных детей разного гестационного возраста.// Педиатрия, Акушерство и Гинекология. 2008., - №5. - С.35-39.
11. ↑ Ткачева И.И., Тареева Т.Г., Федотова А.В., Шугинин И.О., Микаелян А.В., Никольская И.Л., Туманова В.А., Антипова И.И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери, плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии.// Вестник Российской Ассоциации Акушеров-Гинекологов. 1999. - № 3.
12. ↑ Чуелов С. Б., Россина А. Л., Чередниченко Т. В., Конев В. А., Смирнов А. В., Ковалев О. Б., Брюсова И. Б., Волкова Г. И., Иванова Ю. Н., Дроздов А. В., Карпина Л. М., Коновалова Л. И., Нажимов В. П., Степанов А. Э., Малиновская В. В., Учайкин В. Ф. Сывороточные маркеры фиброза печени у детей: диагностическое и прогностическое значение. //Педиатрия им. Г.Н.Сперанского. 2008., - №6, - Том 87, - С.67-73.
13. ↑ Самсыгина Г.А. Рецидивирующая респираторная инфекция у детей.// Consilium Medicum. 2011., -№4, С. 24-26.
14. ↑ Колобухина Л.В., Меркулова Л.Н., Малышев Н.А., Щелканов М.Ю., Исаева Е.И., Шестакова О.М., Гатич Р.З., Гусева Т.С., Паршина О.В., Малиновская В.В. Возможности местной интерферонотерапии гриппа, осложненного ангиной. // РМЖ., 2010., - Том 18, - № 24 (388), - С.1462-1466.
15. ↑ Малиновская В.В., Сускова B.C.. Абаева З.Р., Антипова И.И., Орлова Н.Г. Особенности иммунного гомеостаза и интерферонового статуса новорожденных от матерей, инфицированных цитомегаловирусом и вирусом простого герпеса. //Russian Journal of Immunology, 2000., - Vol, 5, - № 2., - P.177-184.
16. ↑ Солдатова И.Г., Дегтярева М.В., Ашиткова Н.В., Булгакова Н.Т., Попова И.Д. и др. Применение интерферона альфа-2b в комплексной терапии неонатальных бактериальных инфекций.//Вопросы практической педиатрии, 2006,- Том 1, № 1, - С.39-41.
17. ↑ Bertram G.Katzung, MD,PhD.prof. of Pharmacology University of California.
18. ↑ Васильев А. Н. Оценка влияния антиоксидантов на специфическую противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в отношении вируса простого герпеса в культуре клеток.// Антибиотики и химиотерапия, 2010.-N 7.-С.20-25.
19. ↑ Хаитов Р. М., Царев С. В. Респираторная вирусная инфекция и бронхообструктивные заболевания. Российский аллергологический журнал. 2008., — № 4, С.16-26.
20. ↑ Зайцева О. В., Зайцева С. В. Бронхиальная астма и респираторные инфекции у детей. // Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. 2008., — Том.5.2, — С. 61-64.
21. ↑ Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон — комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.: ИНКО-ТНК. — 2002. — 52 с.
22. ↑ Буданов П. В., Стрижаков А. Н., Малиновская В. В., Казарова Ю. В. Дискоординация системного воспаления при внутриутробной инфекции.//Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2009., — № 2., — Том.8., С.- 61-68.
23. ↑ Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон — комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей, // ИНКО-ТНК. — М:, 2002, — С.52.
24. ↑ Бабаянц А. А., Малиновская В. В., Мешкова Е. Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении // Вопросы вирусологии.- 1986.- № 4.- С. 83-84.
25. ↑ Краснопольский В. И. и др. Профилактика перинатальной патологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях гениталий у беременных.// Эффективная фармакотерапия. 2004.
26. ↑ Краснопольский В.И. с соавторами, «Прогностические критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных», Методические рекомендации, 2001г.
27. ↑ Зайцева О.В., Зайцева С.В. Лечение и профилактика острых респираторных инфекций у часто болеющих детей. //Лечащий врач, 2008., - №8, - С. 53-57.
28. ↑ Временные методические рекомендации. Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1, для детей. Информационное письмо № 24-0/10/1-5039. — 25.08.2009.
29. ↑ ^{1 2} Нисевич Н. И., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Харламова Ф. С., Ковалев О. Б. Лечение рекомбинантным альфа-2 интерфероном детей с хроническими гепатитами В и С. // Эпидемиология и инфекционные болезни. — 1996. — № 3. — С.36.
30. ↑ Тареева Т.Г., Малиновская В.В., Шугинин И.О., .Микаелян А.В., и др. Система иммунокоррекции при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях у беременных.// Российский Вестник акушера-гинеколога. 2004. - Том 4. - № 5. - С.82-87.
31. ↑ Московская И. А. Инфекционные аспекты соматической патологии у детей // Сборник аннотированных докладов. Всероссийская научно-практическая конференция, - 2009.
32. ↑ Тареева Т. Г. Применение виферона при внутриутробной инфекции плода и новорожденных // Тез. дкл. Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». — 1995. — С. 162.
33. ↑ Малиновская В.В., Учайкин В.Ф., Чередниченко Т.В., Харламова Ф.С., Ковалев О.Б., Федорова М.В., Тареева Т.Г., Коровина Н.А., Деленян Н.В., Длин В.В. и др. О применении виферона для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в педиатрической и акушерской практике. Информационное письмо М3 РФ, 1999, Москва, - 14 с.
34. ↑ Коровина Н.А., Репина Е.А. Виферон при заболеваниях почек. Российский Вестник перинатологии и педиатрии 1998; 3: 30-33.
35. ↑ Чистова Л.В., Шеляпина В.В., Строкова Т.В., Королькова Е.Л. "Виферон" в комплексном лечении хронических вирусных заболеваний печени у детей.//Тезисы докладов 2-й Российской научно-практической конференции с международным участием, 14-16 октября 1997.-С. 241.
36. ↑ Зайцева С.В. Зайцева О.В. Бронхиальная астма у детей: пути оптимизации терапии.// Лечащий врач. 2001.-№ 8.-С.36-40.
37. ↑ Володин Н.Н., Дегтярева М.В., Дементьева Г.М., Кушнарева М.В., Ветрова Е.В. Иммунотерапия в неонатологии. Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. // 2008. - Том. 5.3. – С. 170-172.
38. ↑ Малиновская В.В., Гусева Т.С., Паршина О.В., Гаджиева З.С., Павлова М.В., Климова Р.Р., Адиева А.А., Володин Н.Н., Гетия Е.Г., Солдатова И.Г., Дегтярева М.В., Кущ А.А. Интерфероновый статус недоношенных новорожденных детей с клиническими признаками внутриутробной инфекции и его коррекция препаратом Виферон.//Российский аллергологическтй журнал, 2008., - №6., - С. 74-81.
39. ↑ Новикова С.В., Шугинин И.О., Малиновская В.В., Паршина О.В., Гусева Т.С. Иммунокоррекция как компонент фармакотерапии фетоплацентарной недостаточности.// Детские инфекции, 2008. - №2., - С 170-172.
40. ↑ Сизякина Л.П., Андреева И.И., Чумакова Е.А., Соколова Ю.В., Бадалянц Э.Е., Мельникова М.О. Возможности α-интерферонотерапии в лечении иммуноопосредованных воспалительных заболеваний у детей. //Лечащий врач, 2008., - №5, - С. 88-90.
41. ↑ Солдатова И.Г., Гетия Е.Г., Панкратьева Л.Л., Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Кущ А.А.,. Выжлова Е.Н, Гусева Т.С., Паршина О.В., Дегтярева М.В. Оценка клиникокономической эффективности препарата рекомбинантного интерферона-α2b человека– ВИФЕРОН® в комплексной терапии тяжелых неонатальных инфекций.// Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2011., Том 90., С. 67-76.

Литература

• Ершов Ф. И. Система интерферона в норме и при патологии. — М.: Медицина, — 1996, — С. 240.
• Краснопольский В. И. Зароченцева Н. В. Папилломавирусная инфекция у беременных // Информационно — методическое письмо. — 2009.
• Малиновская В. В., Доскин В. А. Зайцева О. В. Виферон в программной реабилитации часто и длительно болеющих взрослых и детей // Практическая медицина. — 2006. — № 1 (15).
• Московская И. А., Холодняк Г. Е., Рыбакова Н. В. Алгоритм профилактики вертикальной трансмиссии и реализации перинатальной вирусной инфекции вирусов гепатитов С и В//Справочник Вирусные гепатиты в РФ. — 2010.
• Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. — 1999. — № 3.
• Хашукоева А. З., Ибрагимова М. И., Хашукоева З. З., Бурденко М. В. Возможности применения Виферона в акушерско-гинекологической практике // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии. — 2007. — № 4.

Ссылки

• Сайт производителя