Цимевен

Цимевен

Действующее вещество

›› Ганцикловир* (Ganciclovir*)

Латинское название

Cymevene

АТХ:

›› J05AB06 Ганцикловир

Фармакологическая группа: Противовирусные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› B25 Цитомегаловирусная болезнь

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит ганцикловира (в форме натриевой соли) 500 мг; в коробке 1 флакон.
1 капсула — 250 мг; во флаконе 84 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное. Блокирует ДНК-полимеразу, тормозит синтез ДНК за счет конкурентного ингибирования включения в ее структуру дезоксигуанозина.

Показания

В/в инфузии: профилактика и лечение угрожающих жизни или зрению манифестной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у больных после трансплантации органов.
Капсулы: поддерживающая терапия ЦМВ-ретинита у больных с ослабленным иммунитетом (в т.ч. у больных СПИДом, при условии стабилизации ретинита под действием индукционной терапии); профилактика манифестной ЦМВ-инфекции у ВИЧ-положительных лиц группы риска по манифестной ЦМВ-инфекции и у больных, перенесших пересадку солидных органов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, врожденная или неонатальная ЦМВ-инфекция, нейтропения (менее 500 нейтрофилов в 1 мкл), беременность.

Побочные действия

Нейтропения, тромбоцитопения, озноб, отеки, инфекции, недомогание, аритмии, артериальная гипертензия, гипотензия, атаксия, кома, спутанность сознания, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психоз, сомнолентность, тремор, судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, кровотечения, боли, эозинофилия, снижение уровня глюкозы в крови, диспноэ, алопеция, зуд, крапивница, гематурия, повышение уровня креатинина и азота мочевины в крови; боль, воспаление, флебит в месте инъекции.

Взаимодействие

Дапсон, пентамидин, флуоцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин B, триметоприм и др. нуклеозидные аналоги усиливают токсичность. Не рекомендуется комбинировать с зидовудином (увеличивается риск нейтропении). При одновременном применении с комбинацией имипенема и циластатина возможны генерализованные судороги.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально. Обычно начинают с в/в введения — 5 мг/кг с постоянной скоростью в течение 1 ч каждые 12 ч (10 мг/кг/сут) в течение 14–21 дней. Для поддерживающей терапии вводят 6 мг/кг 5 раз в неделю или 5 мг/кг ежедневно. У больных с почечной недостаточностью снижают дозу препарата и увеличивают интервал между введениями. Внутрь, во время еды. Больным с ЦМВ-ретинитом, поддерживающая доза — 3 г в сутки (по 1 г 3 раза в сутки). Для профилактики ЦМВ-инфекции — по 1 г 3 раза в сутки. Больным с почечной недостаточностью дозу снижают в зависимости от Cl креатинина.

Меры предосторожности

Следует избегать быстрого струйного в/в введения, поскольку избыточные концентрации ганцикловира в плазме могут усилить его токсичность. В/м или п/к инъекция может вызвать сильное раздражение тканей вследствие высокого pH раствора. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание. Детям младше 12 лет назначают в тех случаях, когда возможная польза от терапии превышает риск развития побочных эффектов (опасность канцерогенеза и токсического действия на гонады).

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В прохладном, защищенном от света месте, при комнатной температуре.