Сандиммун Неорал

Сандиммун Неорал

Действующее вещество

›› Циклоспорин* (Ciclosporin*)

Латинское название

Sandimmun-Neoral

АТХ:

›› L04AD01 Циклоспорин

Фармакологическая группа: Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› L20 Атопический дерматит
›› L40 Псориаз
›› M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
›› N04 Нефротический синдром
›› T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Состав и форма выпуска

1 мягкая желатиновая капсула содержит циклоспорина 25, 50 или 100 мг; в упаковке 50 и 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; во флаконах по 50 мл.
1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора — 50 мг; в ампулах по 1  мл, в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Блокирует клеточный цикл покоящихся лимфоцитов в фазах G₀ или G₁ и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин−2 — фактор роста T-лимфоцитов) активированными T-лимфоцитами.

Фармакодинамика

Угнетает развитие реакций клеточного типа, включая реакцию отторжения аллотрансплантата, болезнь «трансплантат против хозяина», кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фройнда, зависимое от T-лимфоцитов образование антител.

Показания

Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердце, сердечно-легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга; эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применяют с осторожностью. Грудное вскармливание на время лечения должно быть прекращено.

Побочные действия

Боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, парестезии, судороги, мышечные спазмы, миопатия, тремор, гипертензия, нарушение функции почек и печени, отеки, панкреатит, обратимая дисменорея и аменорея, анемия; тромбоцитопения, в некоторых случаях сопровождающаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью; гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, увеличение массы тела, гипертрофия десен, гипертрихоз, повышенная восприимчивость к инфекциям, развитие малигнизации и лимфопролиферативных расстройств.

Взаимодействие

Снижает эффективность вакцинации.

Способ применения и дозы

Выбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации препарата в плазме крови, определяемых ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком.

Меры предосторожности

Лечение проводится только в специализированных лечебных учреждениях под систематическим контролем АД, функций почек и печени, концентрации калия в плазме, уровня липидов в сыворотке и др. Следует избегать избыточного поступления калия в организм (с пищей, с калийсодержащими препаратами), не рекомендуется назначать калийсберегающие диуретики. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени/почек, гиперурикемии, гиперкалиемии.

Условия хранения

Список Б.: