Октави

Октави

Действующее вещество

›› Фактор свертывания крови VIII плазматический (Coagulation Factor VIII)

Латинское название

Octavi

АТХ:

›› B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D66 Наследственный дефицит фактора VIII
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон с 510–770 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови VIII и обладающую его активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка 1–5 мг; Октави 250), 500 МЕ (белка 2–10 мг; Октави 500) или 1000 МЕ (белка 4–20 мг; Октави 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл. В упаковке также имеются 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Характеристика

Лиофилизированный человеческий фактор свертывания крови VIII.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое. Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.

Показания

Недостаточность фактора свертывания крови VIII, в т.ч. гемофилия A; нарушения гемостаза, вызванные антителами к фактору VIII.

Противопоказания

Нет.

Побочные действия

Повышение температуры тела, выработка антител к фактору VIII, гиперволемия, гемолиз, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Способ применения и дозы

В/в, медленно (предварительно растворить в прилагаемом растворителе). Дозу и курс устанавливают индивидуально. При расчете дозы рекомендуется учитывать, что 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела увеличивает уровень фактора VIII в крови на 1–2% и в течение 12 ч активность фактора VIII снижается на 15%. При геморрагиях в суставах, мышцах и небольших кровотечениях в тканях уровень фактора VIII повышают на 10–20% (курс лечения 2–3 дня); при кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов, небольших операциях уровень не должен падать ниже, чем на 30% (курс лечения 5 дней); при желудочно-кишечных кровотечениях падение уровня фактора VIII не должно быть ниже 30–50% (курс лечения 10–14 дней); при сложных операциях или внутричерепных кровоизлияниях — ниже 60% (курс лечения 2–3 нед). Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A вводят 12–25 МЕ/кг каждые 2–3 дня (при необходимости дозу повышают и сокращают интервалы).

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать).