Нео-Пенотран

Нео-Пенотран

Действующее вещество

›› Метронидазол* + Миконазол* (Metronidazole* + Miconazole*)

Латинское название

Neo-Penotran

АТХ:

›› G01AF20 Комбинации производных имидазола

Фармакологические группы: Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
›› Противогрибковые средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A59 Трихомониаз
›› B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
›› N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
›› N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав и форма выпуска

Суппозитории вагинальные	1 супп.
метронидазол	0,5 г
миконазола нитрат	0,1 г
вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1,9 г

в стрипах по 7 или 14 шт. (в комплекте с одноразовыми напальчниками); в пачке картонной 1 или 2 комплекта.

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоской формы с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Фармакокинетика

При вагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови. Биодоступность метронидазола при вагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6–7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T_1/2 метронидазола — 6–11 ч. Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство, активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis.

Показания

Местное лечение:
вагинальных кандидозов;
трихомонадного вульвовагинита;
бактериального вагиноза;
смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
заболевания ЦНС и периферической нервной системы;
нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения);
беременность (I триместр);
возраст до 14 лет;
у девственниц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.
Со стороны репродуктивной системы: раздражение влагалища (жжение, зуд) — 2–6%. Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Если имеется выраженное раздражение, лечение должно быть прекращено.
Со стороны ЖКТ: боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1,7%), сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

Взаимодействие

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин: повышается уровень фенитоина в крови, снижается — метронидазола в крови.
Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.
Дисулъфирам: могут отмечаться изменения со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Передозировка

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, анорексия, головная боль, диарея (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко во влагалище, с помощью одноразовых напальчников, по 1 супп. на ночь в течение 14 дней или по 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем вагините или вагините, резистентном к другим видам лечения, — по 1 супп. утром и на ночь в течение 14 дней.

Особые указания

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной.
У пациенток с диагнозом трихомониаз необходимо одновременное лечение полового партнера.
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено, но эти эффекты должны быть крайне редкими вследствие местного назначения Нео-Пенотрана и низкой системной доступности.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.