Бебулин ТИМ 4

Бебулин ТИМ 4

Действующее вещество

›› Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Латинское название

Bebulin TIM 4

АТХ:

›› B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› D67 Наследственный дефицит фактора IX
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (фактор коагуляции IX человека — фактор Кристмаса, в концентрации, по меньшей мере в 50 раз превышающей его содержание в свежей плазме) по 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 10 и 20 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. 1 мг белка содержит от 1 до 3 МЕ фактора IX. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV−1 и HIV−2 антител.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое. Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.

Показания

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной недостаточности фактора IX.

Противопоказания

Коагулопатия потребления.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед использованием), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора IX (введение 1 МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 0,8%).

Срок годности

2 года (6 мес при температуре не выше 25 °C)

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C.